日前，重慶藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)重慶市永川食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司(“紫光辰濟(jì)藥業(yè)”)生產(chǎn)的黃連上清丸(批號817035)不符合規(guī)定。

來源：重慶市藥品監(jiān)督管理局

記者查詢相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，此前紫光辰濟(jì)藥業(yè)也曾因藥品出現(xiàn)不合格問題被監(jiān)管部門通報。

2017年3月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的“對陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司飛行檢查通報”顯示，紫光辰濟(jì)藥業(yè)因存在涉嫌未按《中國藥典》規(guī)定的制法生產(chǎn)清熱解毒片、物料管理混亂、現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)中藥提取車間正進(jìn)行816054批歸脾丸提取操作等問題，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)規(guī)定，被國家藥監(jiān)局責(zé)成省局收回該企業(yè)藥品GMP證書。

2018年8月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第72號)”顯示，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食藥檢驗所檢驗，標(biāo)示為陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次啟脾丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

緣何近兩年產(chǎn)品屢上質(zhì)量“黑榜”?中國網(wǎng)財經(jīng)記者致電紫光辰濟(jì)藥業(yè)質(zhì)量部，相關(guān)工作人員表示，對于此事不太清楚，需上報領(lǐng)導(dǎo)核實之后再做回復(fù)。截至發(fā)稿，尚未收到任何回復(fù)。

公司官網(wǎng)資料顯示，陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司誕生于公元1918年民國時期的“達(dá)興堂”藥房，距今已有百年的歷史。

天眼查顯示，紫光辰濟(jì)藥業(yè)成立于1997年，注冊資本8007.3萬元。2015年7月14日，紫光辰濟(jì)藥業(yè)曾因未按規(guī)定提交年度報告信息而被列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄。同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司是其持股66%的股東，陜西鑫匯源醫(yī)藥科技有限公司是其持股34%的股東。

關(guān)鍵詞： 紫光辰濟(jì)藥業(yè)